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FDA批准革命性的新眼药水 让人们不戴老花镜也能看清东西

据BGR报道，一家药物公司创造了一种新的眼药水，让人们不戴老花镜也能看清东西。这种新的眼药水被称为Vuity，并在10月被美国食品和药物管理局（FDA）批准。使用时，它可以治疗与年龄有关的模糊近视，持续6至10小时。它可以帮助数百万依赖老花镜的人在不戴眼镜的情况下看到近处。这是一项革命性的发展。这家药物公司说，这种新药在大约15分钟内开始起作用，然后在相关的眼睛里提供更清晰的视力，时间长达10小时。一组750名参与者之?

马斯克的Neuralink有望明年进行首次人体试验 等待FDA批准

埃隆·马斯克于12月7日星期二在华尔街日报 (WSJ) 首席执行官理事会峰会上接受了简短的采访。马斯克提供了他公司每个最有趣项目的最新情况，包括特斯拉的 Cybertruck、SpaceX 的星际飞船和Neuralink的大脑植入物。

美FDA发出警告：奥密克戎变体或能躲避某些COVID-19测试

COVID-19大流行已经过去两年时间，而最初的病毒株已经成为旧闻。虽然目前德尔塔病毒仍是全世界最常见的感染变体，但另一种被称为奥密克戎的SARS-CoV-2变体也正在敲响警钟。在这种新变种可能会引发的另一波疫情的背景下，美FDA发表了对COVID-19测试的广泛分析以及病毒变异可能对其产生的影响。不断变异的病毒和假阴性FDA已经为不同制造商的COVID-19测试颁发了几个紧急使用授权(EUA)。这些测试有三种不同形式：血清学（血液抗体）、?

消化内镜AI获准FDA和CE-MDR，微识医疗进入欧美市场新闻

2021 年 11 月，微识医疗Wision A.I.主研产品EndoScreener（消化内镜辅助诊断软件）相继通过CE-MDR认证和FDA认证，几乎同时获批进入欧洲和美国市场。据悉，微识医疗Wision A.I.（以下称Wision A.I.）的结肠镜辅助诊断软件是欧盟医疗器械新法规MDR强制实施以来，同类产品中的第一张注册证，也是本品类目前唯一的独立软件医疗器械(SaMD)。获得CE-MDR认证后两周，Wision A.I.又获得FDA的批准，成为FDA使用美国本土的随机对照试验临床

速石科技一站式CAE/CFD仿真计算云平台获2021数字仿真科技卓越应用奖

2021 年 11 月12- 14 日，第 17 届中国CAE工程分析技术年会暨第 3 届中国数字仿真论坛大会在海南海口国际会议展览中心盛大举行。速石科技携旗下一站式CAE/CFD仿真计算云平台出席了本次盛会，并摘得 2021 年度数字仿真科技奖——卓越应用奖。始创于 2005 年的中国CAE工程分析技术年会是我国数字仿真技术领域规模和影响最大、技术层次最高的专业交流活动，堪称我国仿真技术领域的“奥斯卡”盛会。本次大会以“驱动数字化转型的仿真技

治疗慢性疼痛的VR疗法EaseVRx获得FDA授权

美国食品和药物管理局（FDA）周二宣布，其已授权将一个虚拟现实系统作为慢性背痛的处方治疗。该疗法被称为EaseVRx，加入了该机构在过去几年中批准的数字疗法的短名单。EaseVRx包括一个VR头显和一个放大用户呼吸声的设备，以协助进行呼吸练习。它采用认知行为疗法的原理，旨在帮助人们认识和理解各种思维模式和情绪。FDA在其声明中说，该方案通过放松、分散注意力和提高对内部信号的认识来解决疼痛问题。FDA授权EaseVRx的依据是一项

拜登政府选定Google高级顾问为下任FDA局长

白宫今日（当地时间11月12日）宣布，拜登总统已选定Robert Califf为他的下一任食品和药物管理局(FDA)局长人选。Califf目前是Verily Life Science和Google Health（母公司Alphabet的两个部门）的高级顾问。他于2019年被任命为这两个部门的卫生战略和政策负责人。Califf是一位心脏病专家，曾在奥巴马政府的最后一年担任FDA局长。另外，他还创立了杜克大学临床研究所，该研究所负责临床试验。拜登在一份声明中说道：“随着FDA考虑围绕

分析显示美FDA对未经证实的干细胞疗法的打击并不奏效

据The Verge报道，2019年，当法官下令关闭佛罗里达州一家声称用干细胞治疗从背部问题到心脏疾病的诊所时，美国食品和药物管理局（FDA）赢得了一场重大胜利。该决定是FDA监管这一不断增长的行业的额外动力，该行业将有风险的、未经证实的干细胞程序作为万能药出售。然而根据一份新报告，尽管FDA在佛罗里达州取得了引人注目的成功，问题却变得更糟。根据《细胞-干细胞》杂志周四发表的分析报告，目前美国宣传未经证实的干细胞疗法的?

富途证券医药日报 | FDA批准全球首款治疗老花眼的眼药水

医疗领域重要信息每日一览，把握医药新趋势，欢迎关注，一起挖掘牛股~1.药明康德Q3 业绩延续高增长，未来5~ 10 年业绩将有望维持高速增长10 月 29 日盘后，公司发布 2021 年三季报：公司前三季度实现营业收入165. 21 亿元，同比增长39.84%；实现归母净利润为35. 62 亿元，同比增长50.41%；实现扣非净利润为31. 06 亿元，同比增长87.81%；经调整Non-IFRS归母净利润38. 06 亿元，同比增长55.7%。CDMO漏斗效应愈发显著，商业化项目持?

FDA批准Luminopia One上市：利用VR改善儿童弱视

美国食品和药品管理局（FDA）批准了来自 Luminopia 的 Luminopia One 上市，这是基于虚拟现实、用于改善儿童弱视的处方疗法。患者通过一个虚拟现实头盔观看修改过的电视节目或电影，以改善他们的视力。Luminopia 公司首席执行官 Scott Xiao 在一份声明中说：“我们很自豪能够参与到 FDA 今天发布的突破性决定，批准一种首创的数字疗法，使患者能够观看他们最喜爱的电视节目和电影来改善他们的视力”。大约 3% 的儿童患有弱视，当大

聚焦OFD创新加速，摩尔线程携手数科网维助推中国数字办公进程

摩尔线程与数科网维携手开展技术合作，基于国产GPU强大的加速性能，共同打造信息安全产品综合解决方案以及服务，在OCR图像扫描加速、图像压缩加速、2D图像显示加速等领域进行全方位的合作。双方的合作将进一步提升数科网维产品功能创新，助推本土企业办公数字化和智能化，持续为推动国家信息化创新发展贡献力量。OFD格式是我国自主研发、自主制定的版式文件格式标准。OFD格式的推出实现了中国在版式软件标准层面的自主突破，因此在

专项清理活动1年后 FDA批准了首支电子烟Vuse Solo上市

在拒绝了 100 多万支电子烟相关产品后，美国食品和药物管理局（FDA）今天宣布，它授权了第一支电子烟--由 R.J. Reynolds Vapor Company 制造的 Vuse Solo。FDA 批准了该公司烟草口味的烟弹，但是拒绝了其他口味的烟弹。在今年 9 月结束了为期 1 年对电子烟的专项打击活动之后，FDA 开始陆续允许这些电子烟公司继续销售他们的产品。不过该机构表示，任何新的烟草产品都需要授权才能销售。现在，任何未经授权销售的产品都是非法销售?

FDA禁令半个月后,基克纳、思摩尔等雾化厂商何去何从?

近日，美国FDA（美国食品药品监督管理局）一则营销拒绝令引起了千亿电子烟市场动荡，大家没有等来期盼已久的通行证，却收到了一纸死亡判决书。 FDA对其中93% 的PMTA申请采取了行动，其中包括450万种因缺少关键信息而立即被拒绝的产品，以及对超过94.6万种调味电子烟产品发出营销拒绝令。截止9月18日，已经有295家电子烟制造商已收到针对在上市前烟草申请（PMTA）中提交的产品的营销拒绝令(MDO)。FDA拒绝令一出，全球电子烟市场遍地

2345看图王再推重磅功能 兼容OFD/PDF双格式查看

近日， 2345 看图王发布了V10. 6 版本。作为升级后的新版本，V10. 6 版本兼容OFD/PDF双格式查看阅读，可以帮助用户更轻松快捷地进行这两类文档的处理工作。不得不说， 2345 看图王这次升级后“好用度”满分。兼容OFD双格式 电子发票批量打印很多人都不知道怎么打开OFD格式的文件，对OFD格式也不太了解。OFD(OpenFixed-layout Document)是版式文件格式国家标准，是增值税电子发票开具、流转、入账的指定格式，是电子公文、电子证照?

HalfDive：世界上首个床载显示器VR头套

据外媒报道，VR和AR头套可能没有取得预期的成功，主要是由于成本问题，但现在，一家日本公司已经开发了一款被认为是迄今为止最奇怪的VR头套之一--一个要在床上使用的头套。Diver-X的HalfDive VR头套即BMD（床载显示器）正试图实现一系列在VR头套中从未见过的新功能，如“风反馈”。这是由一对内置在头套中的风扇完成的，除了在佩戴者的脸上增加一丝风的效果外还可以用来为用户降温。其他更正常的功能则还包括一个由放置在头部周围?

FDA：已拒绝了近100万种调味电子烟

据外媒报道，在对数百万电子烟相关产品进行了长达一年的审查后，美国食品和药物管理局(FDA)表示，它已经拒绝掉了94.6万种相关电子烟产品、禁止它们上市或销售。该机构还表示，450万种产品的申请缺少该机构做出决定所需的材料。所有这些产品也必须从市场上撤下。FDA于当地时间周四在一份声明中说，它已经审查了93%的申请，其中包括650万种产品。接下来，它将继续审查剩下的7%的产品。值得注意的是，这一群体包括Juul生产的电子烟。J

免费结束！腾讯PerfDog收费标准出炉：包年最贵39999元 不限时

前不久，腾讯旗下移动全平台性能测试工具PerfDog宣布启动商业化探索。据悉，9月1日升级更新后，PerfDog将转为收费模式，8月1日-8月31日之间，所有用户仍可免费使用。PerfDog自上线以来，便凭借其无需越狱/ROOT，界面简单，操作便捷，支持 iOS/Android全平台等优点，这几年吸粉无数。日前，PerfDog官网公布了其收费标准，PerfDog提供6种年包套餐可供选择，具体如下：3000元年包，3000分钟/年5000元年包，6000分钟/年12000元年包，18

Facebook显示有关辉瑞COVID-19疫苗获FDA批准的信息 以打击错误信息

据外媒CNET报道，Facebook周三表示，该公司将“在整个Facebook平台上以英语和西班牙语分享关于美国食品和药物管理局（FDA）全面批准辉瑞公司COVID-19疫苗的信息”。周一，辉瑞公司的COVID-19疫苗成为第一个赢得FDA全面批准的疫苗。访问：阿里云"88帮帮节"：商业计划书、传播文案、智能记账工具免费领“这是我们持续努力的一部分，将人们与可靠的信息联系起来，”Facebook在一条推文中说。“我们也已经更新了我们的政策，删除了‘没